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手术剪粗糙度不符合要求!江苏公布48批次不合格医疗器械药包材

2019-12-03 08:34:11
[摘要] 对此,有媒体致电王丽坤姐姐,对方挂断电话未回应。据爆料称,16日上午8点多,王丽坤与新男友现身位于北京大郊亭附近的朝阳区民政局,当时民政局还没有开门正式办公,两人从侧门迅速进入民政局,进入民政后有专人

近日,江苏省药品监督管理局发布了关于2019年江苏省首批医疗器械和药品包装材料监督抽检结果的通知。通知显示本次检查发现的不合格产品有48批,其中不合格医疗器械45批,药品包装材料3批。据悉,上述商品相关指标不符合标准,如中药熏蒸机,开机后无法使用。一次性引流袋存在掉落和泄漏的问题。一次性包皮环切吻合器的尺寸不符合标准等。

江苏省食品药品监督管理局表示,已要求相关药品监管部门进行调查和处理,并敦促制造商自愿召回不合格产品并限期整改。未查明原因、未整改的企业不得恢复生产。

据悉,江苏省医疗器械和药品包装材料质量监督检查工作于7月31日结束。在此期间,江苏省药品监督管理局从全省156家医疗器械生产企业中抽取了212批医疗器械产品,从11家医疗器械销售单位和用户单位中抽取了18批,共抽取了230批57种医疗器械产品。从45个单位提取了69批13种药品包装材料。检查发现不合格医疗器械产品45批,药品包装材料3批。

杜南记者发现,抽样检查不合格的45批医疗器械包括低频脉冲电针治疗仪、医院臭氧治疗仪、医用制氧机、手术剪刀、医用剪刀、综合产后康复治疗仪、中药熏蒸机、引流袋、退热贴、包皮环切吻合器、引流袋、静脉采血针等多批一次性医疗器械。

相关部门在抽查中发现上述商品不符合相关标准和规定,如中药熏蒸机,开机后不能使用。手术剪刀和医用剪刀的粗糙度不符合相关要求;一次性引流袋存在掉落和泄漏的问题。一次性包皮环切吻合器的尺寸不符合标准等。

此外,发现3批药品包装材料不合格,即低硼硅酸盐玻璃安瓿、口服固体医用高密度聚乙烯瓶和医用合成聚异戊二烯垫片。

江苏省食品药品监督管理局表示,已要求相关药品监管部门对抽样检查中发现的不符合标准的医疗器械和药品包装材料进行调查处理,并督促生产企业主动召回不符合标准的产品,分析原因,进行风险评估,制定整改计划,限期整改。对原因不明、整改未完成的企业,不得恢复生产。

采访者:黄小银,杜南见习记者

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